產(chǎn)品名稱：人免疫球蛋白M試劑盒
英文名稱：Human Immunoglobulin M,IgM ELISA  KIT
產(chǎn)品規(guī)格：96人份/48人份
保存條件：2-8℃
檢測方法：酶聯(lián)免疫法/酶免法（ELISA）
產(chǎn)品用途：For laboratory use only,Not for drug or other uses.本公司可提供免費(fèi)代測服務(wù).
產(chǎn)品種屬齊全有：人，小鼠，大鼠，豚鼠，豬，犬，兔，牛，羊，猴，兔，馬等動(dòng)物種屬。
待檢樣本：體液，血清，血漿，細(xì)胞培養(yǎng)上清液，尿液，組織勻漿,心房水標(biāo)本等等。
間接法和夾心法陽性判定值
陽性判定值（cut-off value）一般為陰性對照A值加上一個(gè)特定的常數(shù)，以此作為判斷結(jié)果陽性或陰性的標(biāo)準(zhǔn)。
用此法判斷結(jié)果要求實(shí)驗(yàn)條件十分恒定，試劑的制備必須標(biāo)準(zhǔn)化，陽性和陰性的對照品應(yīng)符合一定的規(guī)格，須配用精密的儀器，并嚴(yán)格按規(guī)定操作。陽性判定值公式中的常數(shù)是在這特定的系統(tǒng)中通過對大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)檢測而得到的。現(xiàn)舉某種檢測HBsAg的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg的復(fù)鈣人血漿，陽性對照品HBsAg的含量標(biāo)明為P=9±2ng/ml。每次試驗(yàn)設(shè)2個(gè)陽性對照和3個(gè)陰性對照。測得A值后，先計(jì)算陰性對照A值的平均數(shù)（NCX）和陽性對照A值的平均數(shù)（PCX），兩個(gè)平均數(shù)的差（P-N）必須大于一個(gè)特定的數(shù)值（例0.400），試驗(yàn)才有效。3個(gè)陰性對照A值均應(yīng)≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此范圍，則棄去，而已另兩個(gè)陰性對照重新計(jì)算NCX；如有兩個(gè)陰性對照A值超出以上范圍，則該次實(shí)驗(yàn)無效。陽性判定值按下式計(jì)算：
陽性判定值=NCX+0.05
標(biāo)本A值＞陽性判定值的為陽性，小于陽性判定值的為陰性。應(yīng)注意的是，式中0.05為該試劑盒的常數(shù)，只適合于該特定條件下，而不是對各種試劑均可通用。
根據(jù)以上敘述可以看出，在這種方法中陰性對照和陽性對照也起到試驗(yàn)的質(zhì)控作用，試劑變質(zhì)和操作不當(dāng)均會(huì)產(chǎn)生"試驗(yàn)無效"的后果。
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